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广东11选5推荐号码001:制劑中微量其他農藥成分的危害及控制

2019-05-24 17:12:44來源:《農藥快訊》《現代農藥》作者:翁德民編輯:xwbj3
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广东11选59码计划 www.egtnsh.com.cn   2019年5月21日,中國農藥工業協會在江蘇常州舉辦《農藥制劑產品中微量其他農藥成分限量》團體標準宣貫培訓會,此次會議由江蘇金旺智能科技有限公司協辦,上海靈敏包裝材料有限公司贊助。農業農村部農藥檢定所監督管理處處長劉紹仁對《農藥制劑產品中微量其他農藥成分限量》團體標準進行解讀。

  新《農藥管理條例》第四十四條規定,農藥所含有效成分種類與農藥標簽、說明書標注的有效成分不符的為假農藥;第四十五條規定農藥中混有導致藥害等有害成分的為劣質農藥。然而農藥制劑企業普遍存在一套生產裝置上生產功能類似的同種產品的現象(同為殺蟲劑、殺菌劑,或同一類作物上具有類似作用的除草劑),切換品種時,絕大部分企業使用溶劑對設備進行清洗,達到一定清潔程度后開始下產品的生產。對生產線進行一次清洗,清洗后的前一產品的殘留值可降至0.1%以下,清洗次數越多,殘留越少。共用生產線切換品種清洗時,即使清洗5遍10遍,也會有殘留,而且一次清洗時間將降低生產線日產量10%以上。一般企業清洗生產線通常使用前一產品生產用的溶劑進行,清洗后的溶液可應用于前一產品再次生產之中(直接作為溶劑添加使用)。綜上所述,在廠家提供的制劑產品中帶入微量其他藥成分是農藥行業的普遍現狀。

  農藥制劑生產企業由于在切換品種時不可避免帶來的交叉污染,生產的產品就存在被查罰風險。一旦被檢出微量其他農藥成分的農藥產品,一般按假農藥論處,被管理部門曝光或追究刑事責任。懲罰非常之嚴,包括7項:沒收非法產品、沒收產品生產設備、沒收非法所得、???、吊證、禁業、刑事責任。目前,國家、行業、地方對農藥產品中的非登記成分的管理沒有可操作性的標準可依,使農藥產品中的非登記成分成為一個關乎農業安全生產、農品質量安全、食品安全以及企業安全生產的一個重大隱患?!?a href=//www.egtnsh.com.cn target=_blank>農藥制劑產品中微量其他農藥成分限量》團體標準的實施將幫助企業在生產中合理地控制其他微量成分。

  農業農村部農藥檢定所劉紹仁處長對農藥制劑產品中含有其他農藥成分的原因進行詳細分析。除非法故意添加外,原藥或母藥中帶入的農藥雜質、有效成分分解、助劑中帶入的農藥成分、產品標識錯誤或丟失、共用加工設備或加工場所帶入(設備及生產線不能專用、產品切換未清洗或清洗不徹底、用錯清洗溶劑、生產區域未完全隔離、工作服污染等)等均有可能導致農藥制劑產品中含有其他農藥成分。

  劉紹仁處長指出解決制劑中其他農藥成分監管的主要路徑:① 加強非法添加農藥隱性成分的監管;② 科學合理制定產品質量標準;③ 明確產品可能正常帶入的其他農藥成分指標及檢測方法;④ 科學合理做好助劑管理及登記變更管理;⑤ 加強農藥生產管理,引導企業清潔生產;⑥ 科學合理制定農藥制劑產品中微量其他農藥成分管理政策。同時他對企業控制交叉污染主要路徑和措施進行了介紹:① 不同類型產品嚴格區隔;② 根據清洗液殘留值確定清洗結果;③ 檢測清洗劑中有效成分的含量;④ 制定內部控制標準(制定清洗規程、制定清洗程序和清洗方法);⑤ 分析清洗水殘留值;⑥ 增強交叉污染控制意識控制流程(制定內部控制標準和清洗規程、發生事故啟動召回處理程序)。

  在對《農藥制劑產品中微量其他農藥成分限量》團體標準的解讀中,劉處長談到微量其他農藥成分是指產品中含有未在產品質量標準中明示的其他農藥成分。農藥登記證持有人已在產品標準中設定了其他農藥成分含量指標的,應當按相應的產品質量標準進行管理,不受《農藥管理條例》有關假農藥的定義及《農藥制劑產品中微量其他農藥限量》的限制。

  《農藥制劑產品中微量其他農藥限量》將解決農藥市場監管與藥害處理分開對待,相對獨立處理問題,且互不完全制約,采取3項措施:① 標準中的限量規定不適合于藥害處理;② 企業應當嚴格控制產品中微量其他農藥成分的含量;③ 對不同功能類型的農藥,根據其殘存量的潛在風險,分別制定其定限量。設定的限量標準應在該農藥成分可以表達出明顯藥效的濃度或用量之下,盡可能降低產品中微量其他農藥成分的限量(表1)。

  《農藥制劑產品中微量其他農藥限量》規定提出“相同劑型登記最低含量”這一概念,指在中國登記的所有含有該有效成分且劑型相同的制劑農藥產品中,該有效成分最低的登記含量。對僅有混配制劑的農藥有效成分,指混配制劑中該農藥成分的最低含量。同時明確高有效成分含量劃分的界線。為便于確定產品中微量其他農藥成分限量梯度,該標準結合中國農藥登記產品有效成分情況,對稀釋使用的農藥,選擇30%為高有效成分含量分界線,對直接使用的農藥,選擇總有效成分含量1%為高有效成分含量分界線。

  如何查找制劑產品中微量其他成分限量?首先需要確認是否有特殊政策規定(確認是否為農藥生產企業的產品;確認產品標準或登記變更時是否有微量其他農藥成分的限量),其次確認產品的使用方式(稀釋使用產品;直接使用產品)。

  最后劉處長指出此標準是最低要求,企業應努力提升產品質量,同時做好該標準的應用與合理解釋(說明產生微量其他農藥成分的原因,介紹境外管理規定,介紹該團體標準的規定,提供相應的登記信息等支持材料,注意溝通方式)。

 

表1  微量其他農藥成分在農藥制劑產品中的限量值

 

  江蘇金旺智能制劑車間工程中心總工程師王隨家就“如何從硬件方面防范產品交叉污染”進行了分享。工廠總體布局方面,一個綜合性的農藥制劑工廠一般按照超高效固體除草劑、滅生性除草劑、選擇性除草劑、植物調節劑、劇毒制劑、殺蟲及殺菌劑分別分區,超高效除草劑(含常規除草劑)區域位置應布置在當地全年最小頻率風向的上風側,最大頻率風向的下風側,不同類別生產區域之間應有一定的安全距離,每一個區域內應設置專用的原料倉儲區、生產區、成品倉儲區,人流、物流應便捷、合理,不與其它生產區域交叉。生產車間布置方面,車間內不同種類產品生產裝置嚴格隔離;車間內不同生產區人流和物流通道應單獨設置,不可共用,人流出入口設置更衣室和風淋室;車間物流出入口應布置緩沖區;車間內不同生產區應設置專用的工具室、洗手間、洗衣間,車間應設計為密閉的微負壓車間,并有良好的通風設施。生產裝置方面,生產工藝流程在滿足工藝指標的前提下,盡量縮短工藝流程路線,減少設備數量,尤其減少輸送設備的數量,充分考慮產品切換的清洗難度;設備選用自動清洗、半自動清洗、容易清洗的設備;物料管道、管件采用衛生級鏡面管道、管件;采用快開連接件;選用無死角、易清洗的閥門儀表;物料管道設計合理的傾角,最低處設置放凈口;物料管道的焊接和安裝也需要重視;自動清洗系統需要設計合理的清洗流程。最后,王隨家指出一個農藥制劑工廠如果在防范交叉污染方面硬件上存在設計缺陷,這是很難通過加強管理來彌補的。農藥制劑企業必須重視硬件設計和改造!

 

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